バイオサージェリー市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 製品別、アプリケーション別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

バイオサージェリー市場分析

バイオサージェリー業界は変革期を迎えており、従来の縫合糸やステープルが、洗練された生物学的シーリング剤や止血剤に置き換えられつつあります。狭い手術部位での出血を管理するために止血剤を使用する必要性と、低侵襲手術の需要に対する国際的な外科環境の敏感さは、すべて2024年に重要な役割を果たしました。手術を必要とする心血管疾患や癌などの慢性疾患の増加は、この市場見通しを裏付けています。日本において最も影響力のある要因は人口動態の変化であり、2023年10月時点で65歳以上の年齢層が全人口（36.23百万人）の29.1％を占めています。調査レポートによると、特に整形外科と脳脳神経外科手術における手術件数の多さは、この人口の高齢化によるものであり、より迅速な回復を促進し、術後合併症を減らすバイオサージカル製品の持続的な需要を生み出しています。

バイオサージェリーとは、外科手術において、生物学的または合成材料を用いて創傷を密封し、出血（止血）を防止し、癒着を防ぐことを意味します。このような製品には、フィブリンシーラント、コラーゲンパッチ、流動性止血材、癒着防止剤などがあります。これらは、従来の縫合糸やステープルを補完または代替し、手術時間の短縮、出血量の減少、組織再生など、手術成績の向上を目的として開発されています。弊社のバイオサージェリー市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主な原動力となると予測されています。

• 高齢化人口と手術件数の増加 -高齢者は外科的治療を必要とする疾患にかかりやすい傾向があるため、世界の高齢化人口は市場成長の最大の原動力となると予測されています。2024年には、75歳以上の日本の人口は20.08百万人に達し、総人口の16.1%を占める見込みです。この年齢層は、股関節置換術、脊椎固定術、心臓バイパス手術など、骨移植や止血などのバイオ外科用製品を多用する手術件数の増加に貢献しています。弊社の分析によると、加齢組織の生理的脆弱性を考慮すると、機械的固定よりも優しいバイオシーラントが効果的です。市場見通しでは、この人口動態の傾向により、バイオサージェリー用製品の患者基盤は2035年まで着実に拡大すると予測されています。
• 低侵襲手術におけるイノベーション- 低侵襲手術（MIS）とロボット支援手術は、従来の外科手術のワークフローを急速に変革し、特殊なバイオサージェリー製品の需要を牽引しています。開腹手術とは異なり、MISではアクセスと視界が非常に制限されるため、従来の縫合が困難になります。このため、腹腔鏡ポートから容易に投与できる流動性止血剤やスプレー式シーラントが開発されました。2024年には、FDA（米国食品医薬品局）が低侵襲治療を可能にする革新的な治療法やデバイスを複数承認しており、これは規制にとって好ましい環境の兆候を示しています。弊社のアナリストの見解では、ロボットと組み合わせたバイオサージカルデリバリーシステムの導入は、高付加価値製品の販売につながる主要な傾向の一つとなるでします。

日本の現地プレーヤーにとって、バイオサージェリー市場の収益創出ポケットとは何ですか?

日本のバイオサージェリー分野は、超高齢社会のニーズを満たすというニッチな分野で、大きな収益源を見出しています。整形外科及び心血管バイオサージェリー製品は、人口の29%以上が65歳以上であることから、巨大な成長市場となっています。テルモやグンゼといった日本企業も、こうした日本の需要を捉え、術後手術の必要性を最小限に抑える生体吸収性材料を中心とした製品ポートフォリオの構築を進めています。これは高齢者にとって非常に重要な考慮事項です。このニッチかつ高ボリュームのセグメントを支配することで、現地企業は安定した収益基盤を確保し、それを更なる研究開発に活用することができます。

さらに重要なのは、世界の展開に向けた現地生産が収益源の一つとなっていることです。日本のメーカーは、輸出可能な次世代製品の開発のため、国内の研究開発センターにも投資しています。例えば、最近では、組織補強フェルトや骨固定器具といった医療分野の拡大を加速させるため、新たな研究開発施設を開設する企業が増えています。こうした投資は、日本及び国際的な規制基準に準拠した製品の開発能力を強化することを目的としています。アジアの新興市場において、高品質でハイエンドな日本製医療材料の輸入は、市場の潜在性において前向きな傾向を示しています。

手術に伴う複雑さから、臓器や組織の保存はバイオサージェリー・エコシステム全体の構成要素として重要になっています。調査レポートによると、これらの注目度の高い買収を通じて、日本企業は最新の世界の技術を自社製品に取り入れ、市場価値と収益性を大幅に向上させることができるとされています。

市場の制約

規制当局による承認の遅延は、バイオサージェリー市場が直面する大きな制約要因です。外科用シーラント、接着剤など、多くのバイオサージカル製品には、高い規制承認要件が求められます。各国の規制当局はそれぞれ独自の枠組みと要件を設けており、承認取得を複雑化させています。例えば、日本の規制環境は最も厳格であるため、メーカーは高い規制上のハードルに直面し、承認の遅延につながり、コンプライアンスコストの増大につながります。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、バイオサージェリー（BIOSURGERY）の市場見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品や技術の投入、戦略的パートナーシップ、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体における競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。

弊社の調査レポートによると、世界のバイオサージェリー市場の成長において重要な役割を果たしている主要企業には、Johnson & Johnson (Ethicon, Inc.)、 Baxter International Inc.、Becton、Dickinson and Company (BD)、 Integra LifeSciences、Medtronic plc社などが含まれます。また、市場展望によると、日本のバイオサージェリー市場における上位5社は、Terumo Corporation、Gunze Limited、 Takeda Pharmaceutical Company Limited、Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.、3-D Matrix, Ltd.社などです。本市場調査レポートには、これらの主要企業の詳細な競合分析、企業概要、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

バイオサージェリー市場ニュース

• OrganOx Limitedを約15億米ドルで買収する正式契約を締結しました。これは、臓器移植分野への事業拡大と、世界中の満たされていない医療ニーズへの対応を目的とした戦略的な動きます。
• 2025年3月、Gunze Limitedは京都府綾部市に新たな研究開発施設を正式に開設しました。この施設は、生体吸収性製品をはじめとするバイオサージェリー分野で使用される医療材料事業の開発能力を強化し、事業の飛躍的な成長を支えるために設計された、持続可能性に配慮した建物があります。