中心静脈カテーテル市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 製品タイプ別、デザイン別、物件別、組成別、アプリケーション別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

中心静脈カテーテル市場分析

中心静脈カテーテルとは何ですか？

中心静脈カテーテルとは、細くて柔軟な長い管で、通常は首、胸、または鼠径部の太い静脈に挿入されます。一般的に、ポリウレタンやシリコンなどの生体適合性のある医療用材料で作られています。

中心静脈カテーテル市場における最近の傾向は何ですか？

当社の中心静脈カテーテル市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主要な推進力として貢献すると予測されています。

• 支払いと連動した感染管理が強化されています。

当社の調査レポートによると、米国では、病院獲得性疾患削減プログラムにより、成績が最も悪い四分位の病院に対するメディケアFFS支払いが引き続き1%削減されており、CLABSIはNHSNが報告する5つの感染指標の1つです。

CLABSIによる負担は依然として無視できないものであり、2024年には米国の急性期病院3,739施設から18,165件のCLABSIが報告されました。同年のCLABSIに関する全国標準化感染比（SIR）は0.66となり、2015年の基準値と比較して34%の減少を記録しました。さらにCDC（米国疾病予防管理センター）は、急性期病院における前年比で9%の改善が見られたと指摘しています。

こうした診療報酬上の「アメとムチ」の仕組みにより、中心静脈カテーテル管理の包括的対策（バンドル）は医療安全の最優先課題として位置づけられ続けており、より優れたCVCキット、固定器具、とメンテナンス用資材に対する需要を喚起しています。イギリスにおいては、2024ー2025年の間に改定されたNHS（国民保健サービス）の専門的ガイドラインと新生児医療ネットワークのプロトコルにより、トンネル型カテーテルやロングラインに関する無菌操作、留置確認、とメンテナンスの手順が正式に規定されました。これにより、各トラスト（医療管理組織）全体にわたり、中心静脈カテーテルに関連する消耗品の使用や職員研修の標準化と制度化が図られています。

• 規制当局の承認プロセスが新たな中心静脈カテーテル製品を可能にしている ―

当社の調査報告書によると、規制当局は次世代型中心静脈カテーテル（CVC）の承認に向けた道筋を整備しつつあります。米国では、FDAがBecton DickinsonのCentroVena One挿入システム搭載CentroVena中心静脈カテーテルに対し、510(k)申請（K242429、決定日：2025年4月9日）に基づく承認を付与しました。これは、CVCという中核的な製品カテゴリーにおいて、新たに承認された事例となります。

FDAの510(k)プログラムは、一般的な病院用医療機器の承認プロセスにおける「主力ツール」としての役割を果たし続けています。毎月更新される承認リストや検索可能なアーカイブが整備されているため、メーカーは製品設計の改良を重ね、最新仕様のキットを市場に投入することが可能となっています。

さらにヨーロッパ連合（EU）においては、医療機器規則（MDR：EU 2017/745）が引き続き規制の基本枠組みとして機能しています。例えば、EMA（ヨーロッパ医薬品庁）が2025年に発表した医療機器に関するガイダンスでは、高リスク機器や薬効成分の含有を謳う機器のCEマーキング取得において不可欠となる、「ノーティファイドボディ（認証機関）」と「専門家パネル」との連携プロセスが改めて明示されています。これは、抗菌コーティングや薬剤含浸処理が施されたカテーテル製品にとって、極めて重要な規制上の背景情報となります。

これら両地域における規制の枠組みは、CVCとその挿入システムの承認と更新プロセスを継続的に支えており、病院側が各地域の調達規則に則って導入可能な、最新の製品群が市場に絶えず供給される環境を維持しています。

日本国内の企業にとって、中心静脈カテーテル市場における収益創出の可能性のある分野は何か？

日本の国内メーカーは、高度かつ高品質な医療技術ソリューションの製造と輸出において同国が有する強力な能力を背景に、中心静脈カテーテル分野において多大な恩恵を受けています。

この事実は、カテーテル関連機器の輸出において日本が米国、EU、ベルギー、中国、ドイツなどとの間で大規模な貿易ルートを確立していることからも裏付けられます。世界統合貿易ソリューション（WITS）の調査報告書によると、これらの輸出総額は2023年に11.6億米ドルに達しました。

また、国内需要の高まりに加え、医療機器の国産化に向けた技術革新や製造に対する政府の支援も、日本国内における当該製品の収益性の高い事業環境の醸成に貢献しています。その証左として、厚生労働省の算出によれば、2024年における日本の医療機器産業の市場規模は320億米ドルにまで拡大しました。

しかし、国内企業にとっての主要な課題の一つは、カテーテルの構成部品や高度な医療機器に対する輸入依存体質が依然として根強く残っている点にあります。2021年において、日本はカテーテル、注射針、カニューレなどの製品を約21.9億米ドル相当輸入しましたが、その主な供給元は米国、アイルランド、コスタリカでした。これは、国内の価格設定や調達戦略に影響を及ぼしかねない、サプライチェーン上の依存構造が存在していることを示唆しています。

中心静脈カテーテル市場に影響を与える主な制約要因は何ですか？

発展途上地域における熟練した専門家の不足は、世界の中心静脈カテーテル市場の成長にとって大きな脅威となる可能性があります。中心静脈カテーテルの安全な挿入と管理には、特別な訓練と経験が必要となります。多くの発展途上地域では、経験豊富な医療従事者が不足しており、これがカテーテルを用いた治療の普及を阻害し、市場の成長を鈍化させています。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査員によると、中心静脈カテーテル市場の見通しは、大企業と中小企業といった規模の異なる企業間の市場競争により、細分化されています。調査報告書によると、市場参加者は、製品や技術の発表、戦略的提携、協力、買収、事業拡大など、あらゆる機会を活用して、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしています。

中心静脈カテーテル市場で事業を展開している主要なグローバル企業はどれですか？

当社の調査レポートによると、世界の中心静脈カテーテル市場の成長において重要な役割を担う主要企業には、Becton, Dickinson and Company (BD)、Teleflex Inc.、Cook Medical、Smiths Medical (ICU Medical)、Vygon SA などが含まれます。

中心静脈カテーテル市場で競合する主要な日本企業はどれですか？

市場見通しによると、日本の中心静脈カテーテル市場の上位5社は、Terumo Corporation、Nipro Corporation、JMS Co., Ltd.、Kawasumi Laboratories、Fuji Systems Corporation などである。

この市場調査レポートには、世界の中心静脈カテーテル市場分析調査レポートにおける主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、と主要な市場戦略が含まれています。

中心静脈カテーテル市場における最新のニュースや傾向は何ですか？

• 2025年1月、 Teleflexは、年間購入額が1400億米ドルを超える契約ポートフォリオを持つVizientに対し、同社の中心静脈アクセス用カテーテル（Arrow CVC）と動脈カテーテルを供給する契約を獲得した。
• 2024年11月、Kaneka Corporationは、北海道の苫東製造所において新規のカテーテル工場を建設する計画を発表しました。総投資額は100億円を超えます。