内視鏡手術機器市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 製品タイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、技術別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

内視鏡手術機器市場分析

内視鏡手術機器とは何ですか?

内視鏡手術機器は、内視鏡を用いて小さな内部開口部から手術手術を行うための医療機器です。最小限の切開で内臓にアクセスでき、低侵襲手術における正確な切開、密封、組織操作をサポートします。

内視鏡手術機器市場の最近の傾向は何ですか?

当社の内視鏡手術機器市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。

• 感染‑管理義務 –

当社の調査レポートによると、感染管理義務の高まりと、使い捨て/革新的な十二指腸鏡設計への移行が市場見通しに好影響を与えると見込まれています。規制当局は、患者の安全と十二指腸鏡の設計と再処理リスクを結び付け、医療システムを使い捨て部品を備えたデバイスまたは完全に使い捨ての十二指腸‑鏡へと移行させています。これは、デバイス交換とユニット需要を構造的に増加させる変化を示しています。

米国食品医薬品局（FDA）の安全性に関する通知では、医療施設は「使い捨て部品を含む革新的な十二指腸鏡設計、または完全に使い捨ての十二指腸鏡への移行を完了する必要がある」と述べており、旧式の固定式‑エンドキャップモデルでは汚染率が最大6%に達するのに対し、新型では中間結果で0.5%にとどまっていることを指摘しています。さらに、Boston Scientificは、EXALTモデルDの使い捨て十二指腸鏡を継続的に製品化しており、世代を重ね、臨床実現可能性/性能データを公開することで、この安全性重視の需要に対応できる体制を整えています。

同時に、Olympusは‑EVIS X1プラットフォームの高性能イメージング技術を進化させ、2025年5月には新型EDOF内視鏡がFDA 510(k)承認を取得しました。これは、主要メーカーが感染制御と画質向上のイノベーションによって製品ポートフォリオを刷新し、機器更新サイクルを促進していることを示しています。EUでは、同様の臨床的懸念事項はより広範なMDRコンプライアンスの中で対処されていますが、米国FDAの移行ガイダンスは、革新的な内視鏡手術機器に対する明確な短期的な需要を生み出しています。したがって、これらの傾向は市場見通しに好ましい影響を与えると予測されます。

• 高齢化社会とスクリーニング普及率の拡大 –

当社の調査レポートによると、高齢化社会の進展に加え、スクリーニング普及率の拡大による消化器内視鏡検査件数の急増により、市場見通しは良好となる見込みです。人口の高齢化は量的に加速しており、現在、スクリーニング普及率の政策によって大腸がんスクリーニングの件数が前倒しされており、内視鏡診断と介入の需要が高まっています。米国では、国勢調査局のヴィンテージ推計によると、65歳以上の人口は2023―2024年の間に3.1%増加して61.2百万人に達し、2024年には65歳以上の割合が18.0%に達すると予想されています。

EUでは、ユーロスタットによると、2024年1月1日時点で人口の21.6%が65歳以上で、平均年齢は44.7歳です。この人口統計ベースは、保険適用拡大と対になっています。CMSは、2023年1月1日に発効し、2024―2025年のマニュアルでもまだ有効な方針を最終決定しました。CRCスクリーニングの最低年齢を45歳に引き下げ、‑便検査陽性後の追加の大腸内視鏡検査をスクリーニング給付の一部として扱い、費用分担の障壁を排除します。高齢コホートが拡大し、スクリーニングの開始時期が早まるにつれて、内視鏡検査室では、大腸内視鏡検査、ポリープ切除ツール、高度な視覚化（AI支援検出など）に対する安定した需要が見られます。さらに、同社のロードマップもこれを反映しています。MedtronicのGI Genius AIモジュール（FDA De Novo承認は早期に取得したがって、これらの傾向は、市場が引き続き上昇成長軌道を辿ると予想されることを示しています。

内視鏡手術機器市場は日本の市場プレーヤーにどのような利益をもたらすですか?

当社の市場見通しによると、内視鏡手術機器市場は、バリューチェーンの統合において日本の市場参加者に機会を提供しています。日本の生産能力と医療機器に対する世界的な需要の両方を活用することで、日本の医療機器生産は2023年には相当な水準に達し、生産傾向は継続すると公式生産データで示されています。これは、内視鏡システムが分類される治療機器と診断機器分野における高い生産能力を示しています。国内では、リスクの高いクラスIII/IV機器の生産が着実に増加しています。

経済産業省の「医療機器産業ビジョン2024」に明記されているように、政府の政策はイノベーションとグローバル化の促進を重視しています。これには、臨床エビデンスの開発とグローバル市場参入の支援が含まれます。特に米国をはじめとする先進市場をターゲットとしています。社内調査によると、海外売上高比率の高い日本企業は、売上高の伸びが相関していることが示されており、輸出の推進が市場パフォーマンスと関連していることが示唆されています。

日本が輸出貿易手続きのデジタル化を計画しているのは、輸出取引コストの削減を目的としています。CPTPPやRCEPといった地域貿易協定は、市場アクセスに有利な枠組みを提供しており、輸出競争力の向上につながっています。

内視鏡手術機器市場に影響を与える主な制約要因は何ですか?

SDKIに従って 調査レポートによると、厳格かつ断片化された規制経路は、内視鏡手術機器市場における大きな障壁となっています。メーカーは、複数の非整合的な承認制度に対応する必要があります。これにより、広範な臨床データ、品質監査など、多くの要件が求められる高リスク分類が生じます。その結果、メーカーは開発期間とコストの増加に直面しています。FDA、EU MDR、そして日本のPMDAの要件における多様な規制特性は、世界同時発売を妨げています。例えば、日本では歴史的に厳格な国内臨床エビデンス要件が承認をさらに遅延させ、市場投入までのスピードを低下させています。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、内視鏡手術機器の市場見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品と技術の投入、戦略的提携、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。

内視鏡手術機器市場で事業を展開している世界有数の企業はどこですか?

当社の調査レポートによると、世界の内視鏡手術機器市場の成長に重要な役割を果たしている主要企業には、Medtronic plc、Boston Scientific Corporation、Stryker Corporation、CONMED Corporation、Cook Medical, LLC などが含まれています。

内視鏡手術機器市場で競合している日本の主要企業はどこですか?

市場展望によれば、日本の内視鏡手術機器市場のトップ5企業は、Olympus Corporation、Fujifilm Holdings Corporation、HOYA Corporation、Nipro Corporation、Terumo Corporation などです。

市場調査レポートには、世界的な内視鏡手術機器市場分析調査レポートにおける主要プレーヤーの詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

内視鏡手術機器市場における最新のニュースや傾向は何ですか?

• Fujifilmは2026年1月、超音波内視鏡下におけるArietta 850 FF Endoのアップグレードを発表しました。このアップグレードには、減衰測定と2D Shear Wave Elastography機能が搭載されています。この開発により、高度な画像診断機能の実現、低侵襲手術のサポート、そして次世代‑の超音波内視鏡下手術技術の導入促進が促進され、日本の内視鏡下手術機器市場が強化されます。
• 2025年9月、Outlook Surgicalはハイブリッド内視鏡でFDA 510(k)承認を取得し、手術手術可視化技術における画期的な進歩を遂げました。この進歩は、ハイブリッド可視化システムの需要を促進し、手術手術の精度を向上させ、革新的な内視鏡ソリューションの導入を加速させることで、米国の内視鏡手術機器市場を支えます。