ホルターモニター市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― デバイスタイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、接続性別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

ホルターモニター市場分析

ホルターモニターとは何ですか？

ホルターモニターは、心臓の電気活動を長期間にわたって継続的に記録する小型の装着型医療機器です。 この装置は、通常の日常生活中に装着することで、リアルタイムの心臓データを取得します。

ホルターモニター市場における最近の傾向は何ですか？

当社のホルターモニター市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主要な推進力として貢献すると予測されています。

• 世界の心血管疾患の負担と高齢化人口 -

当社の調査報告書によると、心血管疾患は依然として世界における主要な死因となっています。世界保健機関（WHO）は、2022年に19.8百万人が心血管疾患により死亡したと報告しており、その管理において早期発見がいかに重要であるかを改めて強調しています。これは、より広範な不整脈モニタリングの必要性を示す明確な根拠と言えます。

人口動態の面では、ヨーロッパ統計局（Eurostat）の推計によると、2025年1月1日時点でEU人口の22.0%が65歳以上となり、年齢中央値は44.9歳に達すると見込まれています。こうした構造的な変化に伴い、不整脈のモニタリング対象となる患者層が拡大しています。なお、多くの診療プロセスにおいて、24時間ホルター心電図は依然として第一選択のツールとして位置づけられています。

WHOが発行した『2025年版世界保健統計』の概要報告書は、医療機器の販売台数そのものよりも、多角的な指標に基づく健康傾向に焦点を当てていますが、非感染性疾患による医療への負荷が継続していること、そして世界規模で診断機会へのアクセスを確保することの重要性を強調しています。

心血管疾患のリスクを抱える高齢者の増加に伴い、客観的な不整脈の所見を必要とする一般診療や専門診療の受診機会が増加し、結果として外来心電図検査の実施件数も増加しています。その中でも、24時間という記録時間が臨床的な疑問点の解明に適していると判断される場合には、ホルター心電図検査が選択と依頼される傾向にあります。

• 後監視に関する規制強化-

当社の調査レポートによると、規制当局は市販後の要件を強化し、継続的な販売承認経路を維持しており、これらが相まってホルターシステムなどの携帯型心電図装置に対する購入者の信頼を高めています。

イギリスでは、MHRA（医薬品と医療製品規制庁）の市販後監視（PMS）規制が2025年6月16日に発効し、イギリスで使用されるUKCAマークまたはCEマーク付き医療機器の製造業者に対し、安全性の監視を積極的に行い、早期の傾向報告を行うことを義務付けました。これは、「潜在的な安全性の問題を早期に特定し」、「患者の保護を強化する」ことを目的としています。

PMSを補完する形で、2025年医療機器規制では、イギリス市場に投入される機器の規制の継続性を維持するため、サンセット条項が削除され、ホルター心電計や解析ソフトウェアなどの一般的な技術における供給途絶が抑制されました。

米国では、FDA（食品医薬品局）の510(k)プログラムが、外来用心電図/ホルター心電計とソフトウェアアップデートの承認ルートとして引き続き有効であり、毎月のリリースに加え、2024ー2025年の間に心血管製品コードの検索可能なデータベースが提供される予定です。FDAの公式510(k)ポータルでは、承認の安定したペースが記録されており、これが病院が調達時に検討する更新サイクルや派生製品の導入を促進しています。

ホルターモニター市場は、日本の市場参入企業にどのようなメリットをもたらすのか？

SDKIの市場展望によると、日本のホルターモニター市場は、国内の心血管疾患に対する喫緊のニーズと高齢化の進展により、大きな恩恵を受ける可能性を秘めています。日本循環器学会の報告によると、2023年には心不全による入院患者数が285,000人に達し、院内死亡率は9.1%となっており、継続的なモニタリングソリューションへの需要の高まりを示しています。さらに、内閣府の報告によると、日本の高齢化は急速に進んでおり、2023年には65歳以上の人口が36.23百万人に達すると予測されています。

この人口構成の変化は、不整脈やその他の心臓疾患に対する脆弱性を高めており、ホルターモニターの需要増加につながっています。ホルターモニターは、医師に継続的な心電図データを提供することで、微細な異常も早期に発見し、より適切な治療計画を立て、入院再発率を低減することを可能にします。日本のメーカーや医療機関にとって、これは予防医療に関する政府の優先事項に合致した、先進的で患者に優しい医療機器を提供する新たな機会を生み出しています。

ホルターモニター市場に影響を与える主な制約要因は何ですか？

高額な機器とメンテナンス費用は、世界のホルターモニター市場の成長を阻害する大きな要因となる可能性があります。ホルターモニター、特にAI搭載型や高度なワイヤレスモデルは、病院や患者にとって比較的高価であります。高額な初期投資と高いメンテナンス費用が、価格に敏感な地域でのこれらの心電計の普及を妨げています。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、ホルターモニター市場の見通しは、大企業と中小企業といった規模の異なる企業間の市場競争により、細分化されています。調査報告書によると、市場参加者は、製品や技術の発表、戦略的提携、協力、買収、事業拡大など、あらゆる機会を活用して、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしています。

ホルターモニター市場で事業を展開している主要なグローバル企業はどれですか？

当社の調査報告書によると、世界のホルターモニター市場の成長において重要な役割を担う主要企業には、 GE Healthcare、Philips Healthcare、Schiller AG、Medtronic、ScottCare Cardiovascular Solutions などが含まれます。

ホルターモニター市場で競合している主要な日本企業はどれですか？

市場見通しによると、日本のホルターモニター市場の上位5社は、Fukuda Denshi、Suzuken Co., Ltd.、Parama-Tech Co., Ltd.、Kenzmedico、Toray Industries, Inc. などであります。

この市場調査レポートには、世界のホルターモニター市場分析調査レポートにおける主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、と主要な市場戦略が含まれています。

ホルターモニター市場における最新のニュースや傾向は何ですか？

• 2024年5月、 Vivalinkは、遠隔患者ケアと効率的な不整脈検出をサポートするように設計された、モバイル心臓遠隔モニタリング（MCT）とホルターモニタリングのための包括的な技術ソリューションを発表しました。
• 2025年3月、Torayは、ホルターモニタリングとしてhitoe BK ECG検査サービスを用いた、自社の心電図（ECG）検査サービスの有効性を評価するための複数施設共同観察研究を開始しました。