in situハイブリダイゼーション市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 技術別、アプリケーション別、製品タイプ別、エンドユーザー別及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

in situハイブリダイゼーション市場分析

in situハイブリダイゼーションとは何ですか？

in situハイブリダイゼーション（ISH）市場とは、細胞や組織サンプル中の特定のDNAおよびRNA核酸配列を検出・同定するために必要な製品やソリューションを流通させる世界的なビジネスを指します。この市場には、分子診断機器に加え、がん研究や遺伝子検査、生物医学研究機器、ソフトウェア、プローブ、試薬などが含まれます。

最近のin situハイブリダイゼーション市場の傾向はどのようなものですか？

当社のin situハイブリダイゼーション市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主要な推進力として貢献すると予測されています。

• がんの負担とスクリーニングへのアクセス拡大により、ISHに依存する分子病理学のスループットが拡大しています-

世界のがんの需要は引き続き増加しており、HER2 Dual - ISH、EBER - ISH、およびFISHパネルが標準となっている生検および組織分析ワークフローが拡大しています。WHOとIARCは、2022年に20百万件の新規がん症例と9.7百万人の死亡があったと述べており、肺がん、乳がん、および大腸がんが死亡の主な要因であることが明らかになっています。これは、Global Cancer Observatoryの185か国と36種類のがんに関するデータであり、世界中で病理検査量が持続的に増加していることを強調しています。米国では、CDCが最新の公式集計として1,851,238件の新規がんを確認しており、SEERは2022年までの最新の発生率データセットを2025年4月16日に公開したと指摘しています。どちらも、適切な場合にはISHを含む、より多くの確認的組織内バイオマーカー検査につながる絶対症例数の増加を裏付けています。スクリーニング関連の検体フローにとって重要な点として、 FDAは2024年5月にHPV検査の承認範囲を拡大し、医療現場での自己採取を可能にしました。NCIは2024年7月24日に、この措置はアクセス拡大を目的としていると明言しました。2025年3月には、米国で新たに発表された臨床ガイドラインで、自己採取検体の管理方法が詳細に説明されました。これらの政策とワークフローの拡大により、子宮頸がん検診の普及が進み、最終的には、ISHが特定の診断において不可欠な生検確認経路が強化され、世界的に検査室の稼働率が維持されます。

• 企業の投資と製品ポートフォリオの幅広さにより、ISH は統合診断プラットフォームに組み込まれています-

当社の調査レポートによると、主要な診断企業は ISH アッセイとプラットフォームを含むポートフォリオを明確に維持しており、それによって可用性とイノベーションを強化しています。Rocheは、診断需要が堅調であることから、2024 年のグループ売上高が為替レート一定で 7% 増加したと述べ、経営陣は診断と医薬品を「1 つの屋根の下」に統合する戦略を強調し、ISH の読み取りが行われる疾患領域全体にわたって投資を継続しています。Agilent Technologýは、病理試薬とコンパニオン診断コラボレーションを含む詳細な事業概要を提供するFY2024 フォーム 10 - K を提出しました。Agilentの継続的な事業規模と提出書類は、 OEM およびラボ チャネルに世界的に供給する組織病理学 / ISH 製品ラインへの継続的な取り組みを示しています。Abbott Laboratories は、2025年1月22日のニュースリリースで、2024年通期の売上高が420億米ドル、2025年のオーガニック売上高成長率が7.5% ― 8.5%になると予測した。パイプラインに関する発表が継続しており、分子診断の製品ライフサイクルサポートが継続されています。これには、2025年8月にFDAのラベル更新を受けたFISH CDxも含まれます。米国とヨーロッパ全域で、この企業ポジショニングにより、検査機関は検証済みのISHキット、コントロール、自動化を調達でき、切り替えリスクが軽減され、需要が安定します。

日本の国内企業は、in situハイブリダイゼーション市場におけるin situハイブリダイゼーションの輸出に関して、どのような恩恵を受けるのですか？

生体内ハイブリダイゼーション（ISH）市場は、輸出バリューチェーン全体にわたって日本の市場プレーヤーに数多くの機会を提供しています。経済産業省の「医療機器産業ビジョン2024」および「イノベーション創出・商業化支援戦略」は、グローバル展開、輸出チャネル構築、米国・EU市場参入支援を重視しており、 ISH輸出業者に直接的な利益をもたらす政策方針となっています。JETROは、ISH機器およびコンポーネントの市場参入における摩擦を軽減する実践的な規制および市場アクセスに関する助言でこれを補完しています。企業側では、Olympus（ISHワークフローで使用されるライフサイエンス顕微鏡／イメージング）が、2024年度証券統合報告書でグローバル成長と資本配分を詳細に説明し、製品戦略を輸出市場に合わせています。FUJIFILMは、 2025年度統合報告書で、2024年度の連結売上高が3.196兆円であり、引き続きヘルスケアに注力していることを報告しており、海外のISH需要に対応する能力と意向を示しています。日本銀行短観調査報告書によると、製造業全体で企業計画と景況感が改善しており、輸出投資にとって好ましい背景となっています。

in situハイブリダイゼーション市場に影響を与える主な制約要因は何ですか？

分子生物学的手法を用いたin situハイブリダイゼーション（ISH）市場は、発展途上国における高度な分子診断手技への医療費償還が不十分であるため、大きな制約に直面しています。最新の医療費支出調査報告書によると、低所得国および中所得国の病理検査室の40%以上が財政的な制約により、自動ISHシステムを導入できない状況にあります。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、in situハイブリダイゼーション市場の見通しは、大企業と中小企業といった規模の異なる企業間の市場競争により、細分化されているとのことです。調査報告書によると、市場参加者は、製品や技術の発表、戦略的パートナーシップ、コラボレーション、買収、事業拡大など、あらゆる機会を活用して、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしています。

in situハイブリダイゼーション市場で事業を展開している主要なグローバル企業はどれですか？

当社の調査レポートによると、世界のin situハイブリダイゼーション市場の成長において重要な役割を担う主要企業には、Roche Diagnostics、 Agilent Technologies、 Thermo Fisher Scientific、 Abbott Molecular、 Qiagen NVなどが含まれます。

in situハイブリダイゼーション市場で競合している主要な日本企業はどれですか？

市場見通しによると、日本のin situハイブリダイゼーション市場の上位5社は、Sysmex Corporation、 Kyowa Kirin、 Takara Bio、 Nichirei Biosciences、 Kanto Chemical Coなどであります。

in situハイブリダイゼーション市場分析調査レポートにおける主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、および主要な市場戦略が含まれています。

in situハイブリダイゼーション市場における最新のニュースや開発は何ですか？

• 2025年9月、Sysmex Group companyであるOGTは、急性白血病におけるKMT2A遺伝子再構成の高感度検出を目的とした「CytoCell KMT2A Breakapart FISH Probe Kit PDx」について、米国FDA（食品医薬品局）より市販前承認を取得しました。この規制当局による承認は、遺伝子診断におけるFISH法を用いたin situハイブリダイゼーション検査の臨床利用が拡大していることを示すものであり、世界のin situハイブリダイゼーション市場における持続的な需要と市場拡大を裏付けるものです。
• 2025年2月、Molecular Instrumentsは、同社のHCR™ Pro RNA in situハイブリダイゼーション（RNA-ISH）技術を活用することで、乾癬とアトピー性皮膚炎を分子レベルで鑑別する新たな「ラボ開発検査（LDT）」の開発が可能になったと発表しました。この技術は、炎症性皮膚疾患の診断において、精密医療や治療法の選択を支援することを目的としています。今回の進展は、高感度なRNA-ISH技術の革新がいかにして分子診断ツールの普及を促進し、in situハイブリダイゼーション市場、とりわけ臨床現場や精密医療のワークフローにおける応用範囲を拡大させているかを如実に示す事例と言えます。