医療用電極市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析 ― 技術別、ユーザビリティ別、アプリケーション別、モダリティ別、地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

医療用電極市場分析

医療用電極とは何ですか?

医療用電極は、人体と医療機器の間に安定したインターフェースを形成するために設計された小型の導電性部品です。皮膚や組織を通して電気信号を検出または送信することで機能します。また、正確な測定と効果的な治療のために、一貫した信号品質と患者の安全性が不可欠な用途において、極めて重要な役割を果たします。

医療用電極市場の最近の傾向は何ですか?

当社の医療用電極市場分析調査レポートによると、以下の市場動向と要因が市場成長の中核的な原動力として寄与すると予測されています。

• 規制強化と‑市販後調査- 

品質とトレーサビリティの障壁を高める-当社の調査レポートによると、規制強化と市販後調査ガイドラインの策定により、市場見通しは好転すると見込まれています。例えば、2025年には、規制当局はECG、EEG、EMG、患者モニタリングに使用される電極に直接影響を与える品質と監視に関する要求水準を引き上げました。欧州連合（EU）では、医療機器調整グループ（Medical Device Coordination Group）が、 ‑MDR第83条に基づく義務的な市販後調査（PMS）システムを詳述したMDCGガイダンスを発表しました。これは、消耗電極に関する継続的なエビデンス創出を強化する要件です。

この成文化されたPMSフレームワークは、サプライヤーに、より高‑仕様の材料、生体適合性に関する文書、安定したプロセスへの要求を促し、プレミアム電極ラインにとって有利な要因となっています。質的に言えば、欧州委員会は同時に、MDR/IVDRプロセスの簡素化を目標に提案し、規則をより容易、迅速、かつ効果的にすることで、安全性基準を低下させることなく、適合製品の市場投入を加速させる意向を示しています。米国では、FDAの2025年ガイダンスの発行頻度（例：最新の最終ガイダンスおよび2025年度計画の更新リスト）と、Philipsの再利用可能心電図リードセットおよびトランクケーブル（2025年1月17日承認）などの機器固有の510(k)承認が、 21 CFR 870.2900に基づく積極的な監督と承認の定量的な証拠となっています。これらの施行、承認件数、ガイダンスの更新が相まって、コンプライアンス‑主導の需要シフトが生まれ、信頼性の高い文書化と追跡可能な医療用電極への需要が高まっています。

• 高齢化とCVD/神経系への負担拡大によるモニタリング件数の拡大-

当社の調査レポートによると、高齢化率の上昇とCVD/神経系への負担増加は、モニタリング件数の拡大を通じて市場見通しに影響を与えると見込まれています。電極消費量は、診断およびモニタリングの作業量に比例して増加します。人口動態および疾患データの分析では、心電図/脳波計を必要とする患者コホートが大幅かつ持続的に増加することが示されています。EUでは、2024年1月1日時点で65歳以上の人口が全体の21.6%（総計449.3百万人）に達し、前年‑比0.3ポイント増加しました。これは高齢化の進展によって心臓および神経系の検査ニーズが構造的に高まることを意味します。

米国では、国勢調査局の2024年ACS 1‑年表によると、65歳以上の割合は18.0%±0.1%（表DP05/S0103）であり、アメリカコミュニティサーベイ（American Community Survey）では、医療提供者がキャパシティプランニングに用いる詳細な数値が提供されています。疾病負担に関しては、WHOは心血管疾患が世界の死亡原因の第1位（年間約17.9百万人）であることを再確認しており、WHO死亡データベースは2025年2月1日に最終更新されたため、国レベルの内訳が得られており、CVDによる死亡率は加齢とともに上昇していることが圧倒的に示されています。定量的には、これらのデータセットは、安静時／歩行時心電図、神経診断（EEG/EMG）、睡眠検査、長期‑モニタリングといった項目の増加につながり、各検査では使い捨てまたは短寿命の電極が使用されます。

医療用電極市場における医療用電極の輸出に関して、日本の現地企業はどのような利益を得るのですか?

SDKIの市場見通しによると、医療用電極市場において、輸出バリューチェーンに沿った日本企業にとって新たな機会が生まれています。日本税関のHSベースの貿易統計に記録されている日本の輸出額は、2023年に医療機器および関連機器で14.3億米ドルで、主な輸出先は米国（411.9百万米ドル）、中国（317.8百万米ドル）、ドイツ（174.3百万米ドル）などであり、これは通常電極を部品として含む機器（HS901890）の輸出チャネルの多様化を示唆しています。心電計に特化した輸出額は2023年に約4.33百万米ドルと大幅に減少しましたが、中国やベトナムを含む複数国への流通が確保されました。

RCEPとCPTPPは、関税と原産地規則を通じて日本製品のASEANおよびオセアニアへの輸出を容易にします。これにより、多くの医療製品が日本税関が公表する輸出明細において無関税に分割されていることが示され、日本の医療機器輸出競争力が向上します。オリンパスやテルモといった日本の大手医療機器メーカーは、2024年米国証券報告書および年次報告書において、東南アジアおよび北米市場をターゲットとした輸出成長戦略を説明しています。特に、電極や電気生理学分野の特定製品は輸出計画に含まれています。内閣府の経済見通しでは、2027年までの精密医療機器産業の輸出成長が強調されています。

医療用電極市場に影響を与える主な制約は何ですか?

当社の市場調査レポートによると、医療用電極市場における競争圧力は、医療用電極が特殊な医療機器ではなく一般的な消耗品とみなされていることが阻害要因となっています。病院や医療施設は、特に固定された購入予算や償還制約の中で事業を展開している場合、コストをより重視することが知られています。ドライ型やウェアラブル型といった高品質な医療用電極は、より多くの研究開発費を必要とし、医療機器の価格上昇につながり、競争力の低下を招きます。この傾向の結果、特に公共市場や新興市場において、品質に関わらず、より安価な使い捨て医療用電極に魅力を感じる施設が増えています。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの研究者によると、医療用電極の市場見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートによると、市場プレーヤーは、製品・技術の投入、戦略的提携、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしています。

医療用電極市場で事業を展開している世界有数の企業はどこですか?

当社の調査レポートによると、世界の医療用電極市場の成長に重要な役割を果たしている主な主要企業には、 3M Company、Ambu A/S、Impulse Medical Technologies、Inc.、 Zynex 、Inc.、Heraeus Medevioなどが含まれています。

医療用電極市場で競合している主要な日本企業はどこですか?

市場展望によれば、日本の医療用電極市場のトップ5企業は、Unique Medical Co. Ltd.、Medico Electrodes International Ltd.、 NVK、 Nihon Kohden Corporation、 Nipro Corporationなどです。

市場調査レポート研究には、世界的な医療用電極市場分析調査レポートにおける主要プレーヤーの詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の動向、主要な市場戦略が含まれています。

医療用電極市場の最新のニュースや動向は何ですか?

• 2025年10月、 Rhythio Medicalは、無痛かつ知覚されない除細動を可能にする注射電極技術により、FDA（米国食品医薬品局）の画期的医療機器指定を取得しました。この進歩は、低侵襲心臓ケアにおけるイノベーションを加速し、次世代‑電極ソリューションの機会を拡大することで、医療用電極市場を支えます。
• 2024年11月、Nihon Kohdenは医療技術における新たな開発を発表し、診断・治療機器分野におけるリーダーシップを強化しました。この開発により、患者モニタリング、臨床精度の向上、そして医療施設における先進的な電極システムの導入を促進する製品ラインナップが拡充され、日本の医療用電極市場が強化されます。