医薬品受託包装市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― サービスタイプ別、包装タイプ別、薬剤タイプ別、材質タイプ別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

医薬品受託包装市場分析

医薬品受託包装とは何ですか?

医薬品の受託包装とは、医薬品メーカーに代わって医薬品を扱う専門サービスプロバイダーに包装業務をアウトソーシングすることを指します。これらのプロバイダーは、一次包装と二次包装、ラベリング、シリアル番号の発行、コンプライアンスチェックなどの業務を管理し、規制された環境下で品質と安全性の基準を満たすことができます。受託包装パートナーを活用することで、製薬会社は専用の社内包装インフラに投資することなく、生産規模を拡大し、市場の需要に対応し、複雑な規制要件を管理することができます。

医薬品受託包装市場の最近の傾向は何ですか?

当社の医薬品受託包装市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。

• 世界的な追跡‑期限により、パッケージのアップグレードと大規模なアウトソーシングが促進されている –

当社の調査レポートによると、世界的な追跡とトレース期限の到来により、市場見通しは好転する見込みです。例えば、米国医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSCSA）は、 FDAの安定化期間が2024年11月に終了し、その後のコンプライアンス活動が2025年まで継続される中で、パッケージレベルの電子トレーサビリティの段階に入りました。これにより、市場は個々のパッケージレベルで相互運用可能な電子文書へと移行します。これは、通常、2Dコード、ラインビジョン、集約、とデータ交換機能を必要とする包装ラインの変更です。さらに、FDA のガイダンスと更新では、義務付けられた移行と、2024 年 11 月以降も企業の接続とデータ品質作業が完了するにつれて、FDA が免除と期待事項を継続的に伝えていくことが文書化されており、これによってシリアル化/集約は 2025 年までパッケージングの CapEx とベンダー選択リストのトップに位置付けられます。ヨーロッパ連合では、偽造医薬品指令 (FMD) により、‑ほとんどの処方薬に固有識別子 (2D データ マトリックス) と改ざん防止装置が義務付けられており、これは 2019 年から実施され、現在も有効です。そのため、多くの MAH がアウトソーシングする準拠したパッケージ フォーマット、ライン アップグレード、検証サービスに対する継続的な需要が促進されています。これらのフレームワークを組み合わせることで、準拠したコーディング、改ざん防止、集約、データ交換などを提供できる受託パッケージ業者に対する世界的な需要が同期して生まれます。これらの機能には特殊な機器と品質システムが必要なため、経験豊富なアウトソーシング パートナーが有利です。

• GDP/GMP監督下でのコールドチェーン包装の拡大-

当社の調査レポートによると、市場見通しはGDP/GMP監督下でのコールドチェーン包装の着実な拡大によって形成されています。先進治療薬や無菌注射剤には‑、EUの適正流通基準（GDP）とGDPに関連する各国の規則に基づき、検証済みのコールドチェーン包装、ラベリング、流通が求められます。ヨーロッパ委員会のGDPガイドラインは、輸送中の温度管理、包装/容器、そして文書化に関する明確な期待値を設定しており、これらは多くのスポンサーがアウトソーシングする専門の配送業者、データロガー、そして品質保証リリース手順に直接結びつく重要な要件です。

供給面では、Thermo Fisher Scientificは428.8億米ドルの売上高を計上しており、その52%はラボラトリープロダクツとバイオファーマサービス部門によるもので、この部門にはファーマサービス（開発、臨床試験サービス、と商業用医薬品製造／関連サービス）が含まれます。経営陣は、医薬品プログラムをエンドツーエンドでサポートするアウトソーシングサービスミックス（サービスと消耗品が83%）を備えた信頼できるパートナーであることを重視しており、これはコールドチェーンの臨床と商業用包装業務を世界規模で吸収する持続的な能力を示しています。イノベーターの純粋なパートナーであるCatalent, Inc.は、Form 10 Kにおいて、バイオ医薬品／低分子医薬品製造と臨床供給サービス（厳格な品質システムに基づく包装、ラベリング、と配送を含む）にわたる事業の詳細を詳述しており、後期臨床プログラムからの温度管理包装と配送需要への直接的なエクスポージャーを強調しています。正式なGDP義務と主要サービスプロバイダーの資本基盤を合わせると、アウトソーシングによるコールドチェーン包装、キッティング、と配送の世界的な成長が浮き彫りになります。

日本の現地企業にとって、医薬品受託包装市場の収益創出ポケットとは何ですか?

SDKI市場展望によると、医薬品受託包装市場は、受託包装、受託資材、受託製造の拡張バリューチェーンセグメントの提供に注力する日本企業にとって、国内市場における戦略的なバリューチェーン機会を提供しています。経済産業省が発表した「容器包装の使用・製造等実態調査」の国内使用・出荷データによると、医薬品包装セクターは、医薬品容器の出荷など、包装資材の売上高が17,652,562kgと非常に大きいことが明らかになっています。

これらの収益の主な源泉は、日本の製薬会社による医薬品のブリスター包装、ボトリング、二次包装といったB2Bサービスであり、日本の世界トップクラスの品質を活用しています。関東や関西といった地域に製薬会社が集中していることから、共同物流チェーンの構築には有利な状況となっています。

容器包装リサイクル法などの政府の政策は、包装メーカーにリサイクルと材質回収への取り組みを義務付けています。これは、地元企業が政府の規制に適合した持続可能な包装ソリューションに投資する刺激となります。

包装技術を基盤とする日本企業の場合、証券報告書はこれらの企業の収益源を国内に求める傾向が強い。これは、日本の厳しい品質要件を満たす一次包装とシリアル化サービスの自動化への投資によるものであります。

受託包装サービス自体は公式の数字に明確に計上されていないものの、国内の包装資材の生産と生産量統計は、日本における受託包装サービスの主な収益源を刺激する相当な国内需要があることを示しています。

医薬品受託包装市場に影響を与える主な制約は何ですか?

当社の市場調査レポートによると、医薬品受託包装市場は、主に中小規模のプロバイダー間で激しい価格競争に直面しており、利益率への継続的な圧迫につながっています。顧客はしばしば強硬な価格交渉を迫るため、新規参入企業は競争力のある価格を提供し、コンプライアンス、自動化、品質に関連するコストを維持することが困難になっています。利益率への圧迫は技術革新やサービスの差別化への投資を抑制し、多くの企業がイノベーションではなくコスト競争を強いられています。受託包装は大部分がコモディティ化しているため、効率性とコスト管理が極めて重要になっています。この継続的な圧力は成長を阻害し、戦略的な拡大を危うくする傾向があります。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、医薬品受託包装市場の見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートでは、市場プレーヤーが製品と技術の投入、戦略的提携、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしていることが示されています。

医薬品受託包装市場で事業を展開している世界有数の企業はどれですか?

当社の調査レポートによると、世界の医薬品受託包装市場の成長に重要な役割を果たしている主な主要企業には、 PCI Pharma Services、Sharp Packaging Services、West Pharmaceutical Services、Inc.、Amcor plc、AptarGroup、Inc.などが含まれています。

医薬品受託包装市場で競合している日本の主要企業はどこですか?

市場展望によると、日本の医薬品受託包装市場の上位5社は、IL Contract Packaging Co., Ltd.、NIPRO PHARMA HIDA FACTORY CORPORATION、Bushu Pharmaceuticals Ltd.、Kanae Co., Ltd.、Daiyo Seiko などです。

市場調査レポートには、世界的な医薬品受託包装市場分析調査レポートにおける主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

医薬品受託包装市場における最新のニュースや傾向は何ですか?

• PSI CROは2026年1月、大阪に新オフィスを開設し、アジアにおけるプレゼンスを強化し、臨床試験サービスのサポートを強化しました。この展開により、試験の効率化、規制の整合性、そして地域市場へのアクセスを向上させる包装と物流ソリューションの統合が促進され、日本の医薬品受託包装市場が強化されます。
• 2025年12月、SüdpackはErolzheimに新たな医薬品包装施設を建設し、生産能力と設備を拡大しました。この拡張は、医薬品メーカーのコンプライアンス、拡張性、そしてイノベーションを保証する特殊包装ソリューションの成長を促進し、医薬品受託包装市場を支えます。