構造的心臓デバイス市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析―手順別、製品別、適応症別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

構造的心臓デバイス市場分析

構造的心臓デバイスとは何ですか?

構造的心臓デバイスは、心臓の弁や心室の問題、あるいは多くの場合開胸手術をせずに構造を支持するために使用される医療用インプラントまたはデリバリーシステムです。これらのデバイスは、正常に機能していない心臓の一部を修復、置換、または再形成するように設計されています。さらに、その役割は、身体的なストレスと回復時間を軽減しながら、正常な血流と心臓機能を回復させることです。

構造的心臓デバイス市場の最近の傾向は何ですか?

弊社の構造的心臓デバイス市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。

• 人口の高齢化の加速 -

弊社の調査レポートによると、高齢化率の上昇により、世界的に弁修復と置換の対象となる患者層が拡大すると見込まれています。マクロ需要は人口動態に大きく左右されます。ヨーロッパ連合（EU）では、2024年1月1日時点で65歳以上の人口は21.6%となり、前年比0.3ポイント増となりました。年齢中央値は44.7歳です。これは、高齢層に典型的に見られる変性弁疾患の有病率を直接的に上昇させる要因です。

米国では、65歳以上の人口は2024年に61.2百万人に達し、前年比3.1%増加し、全住民の18.0%を占める見込みです。国勢調査局によると、2024年には11州と郡のほぼ半数で高齢者が子供を上回るとされています。この因果関係は構造的なものです。高齢化は大動脈弁狭窄症と弁逆流症の発生率を高め、TAVR、TEER（僧帽弁/三尖弁）、及び外科弁の臨床評価を受けるコホートを拡大させます。この人口動態的影響は持続的で、複数の地域（北米、アジア太平洋、EUなど）にまたがって複合的に作用しています。つまり、適応拡大や償還拡大を考慮する前であっても、構造的心臓介入の対象件数は増加し続けるということです。

• システム レベルのキャパシティと保険償還インフラ-

弊社の調査レポートでは、システムレベルのキャパシティと保険償還インフラの改善により、構造的心疾患患者の発見と治療が促進されると結論付けています。例えば、米国では、CMS（医療サービス提供機構）のNCD 20.32により、全国監査レジストリ（TVT）への参加が義務付けられ、医師／病院基準が設定されています。これは、品質の標準化と保険支払者の信頼を支えるメカニズムです。2025年には、CMSの大動脈弁置換術のページには、複数のIDE試験の承認（TAVRを復活させ、旅をし、想像するTAVRを復活させ、旅をし、想像するなど）が掲載されており、臨床パイプラインが活発に維持され、エビデンスが蓄積されるにつれて保険償還パスウェイが明確になります。これは、継続的な症例創出のための具体的なインフラとなります。

イングランドでは、NHSの2025/26年度計画ガイダンスと2025年1月の選択科目改革計画において、直接 検査への経路による診断の迅速化、選択科目の確保、そして生産性向上（NHSは2023/24年度に収入の伸びを最小限に抑えながら、活動量を前年比で約5%増加させた）が目標とされており、これらはすべて、カテーテル検査を必要とする高スループットのサービスに恩恵をもたらしています。したがって、レジストリ、保険償還、そして診断能力への投資は、より多くの患者が実際に治療を受けられるようになるという共通の目標へと繋がっていくでします。

日本の現地プレーヤーにとって、構造的心臓デバイス市場の収益創出ポケットは何ですか?

SDKI市場展望によると、構造的心臓デバイス市場は、日本の市場参加者にとって、それぞれの国内バリューチェーンにおいて戦略的な機会を提供しています。力強い国内需要と政策支援による医療投資は、現地メーカーにとっての機会拡大の原動力となっています。JETROの統計によると、2021年度の日本の医療機器市場は約4.34兆円、輸入額は2.74兆円でしました。これは、心臓血管インプラントを含む治療機器の輸入への国内依存度が高いことを示しています。この輸入主導の市場構造は、高価値のインターベンション心臓デバイスを代替できる現地メーカーに収益機会を提供します。

経済産業省の生産動態統計によると、治療用医療機器の出荷伸び率は診断用医療機器を上回っており、病院における需要側の支援がさらに強化されています。同時に、経済産業省の「医療機器産業ビジョン2023」では、心臓血管機器を日本企業にとっての戦略的イノベーション領域と位置付け、規制の簡素化と研究開発投資支援が進められています。

Terumo Corporationの2024年度年次報告書のような大手企業は、心臓血管デバイスの国内生産の増加を示唆しています。一方、Nipro Corporationの有価証券報告書では、高齢化に伴う心臓血管デバイスの需要に対応するため、病院中心の販売体制が強調されています。累積統計データとエビデンス、データは、2030年まで手術件数の増加が続くことを示唆しています。

構造的心臓デバイス市場に影響を与える主な制約は何ですか?

弊社の市場調査によると 報告書によると、構造的心疾患市場において、資格のあるインターベンション心臓専門医と心臓スタッフの不足が依然として課題となっています。こうした処置には、高度な専門知識、画像診断サポート、そしてかけがえのない経験が求められます。たとえ機器が承認され、保険償還されているとしても、病院は資格のあるスタッフの不足のためにこの技術の導入に消極的です。企業は研修プログラムへの投資を余儀なくされ、市場参入コストがかさみます。この問題は、資格のあるスタッフが主に三次医療センターに配置されている大都市から離れた地域でより深刻です。資格のあるスタッフの不足は47%と推定されており、研修能力の増加ペースは処置の需要増加よりもはるかに緩やかです。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、構造的心臓デバイス市場の見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートによると、市場プレーヤーは、製品と技術の投入、戦略的提携、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしています。

構造的心臓デバイス市場で事業を展開している世界有数の企業はどれですか?

弊社の調査レポートによると、世界的な構造的心臓デバイス市場の成長に重要な役割を果たしている主な主要企業には、 Medtronic plc、Abbott Laboratories、Boston Scientific、Artivion Inc.、JenaValve Technology などが含まれています。

構造的心臓デバイス市場で競合している日本の主要企業はどれですか?

市場展望によると、日本の構造的心臓デバイス市場の上位5社は、Terumo Corporation、 Nipro Corporation、Japan Lifeline、Kawasumi Labs、Heartseed Inc.などです。

市場調査レポート研究には、世界的な構造的心臓デバイス市場分析調査レポートにおける主要プレーヤーの詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

構造的心臓デバイス市場における最新のニュースや傾向は何ですか?

•  Philipsは2025年11月、心臓弁修復術における医師の支援を目的として、手術室に人工知能（AI）を導入すると発表しました。この進歩は、弁介入の精度向上、患者転帰の改善、そしてAI‑を活用した構造的心臓関連技術の導入加速を促し、構造的心臓デバイス市場の成長を支えます。
• Toyota Tsushoは2024年6月、医療技術連携に関する取り組みを発表し、心臓弁や構造サポートシステムを含む心血管ソリューションの発展における役割を強化しました。この取り組みは、革新的な技術の統合を促進し、治療選択肢の拡大、手技効率の向上、そして高度な心臓ケア機器の普及を促進することで、日本の構造的心臓デバイス市場を強化します。