超音波装置市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 技術別、製品タイプ別、携帯性別、アプリケーション別、エンドユーザー別及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

超音波装置市場分析

超音波装置とは何ですか?

超音波装置は、体内の構造を画像化できる医療用画像診断装置です。高周波の音波を組織に送り、戻ってくるエコーを捉えることで画像化されます。エコーから得られた情報はリアルタイム画像に変換され、医師は電離放射線を使用せずに臓器、血流、そして病状の進行過程を観察することができます。

超音波装置市場の最近の傾向は何ですか?

当社の超音波装置市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。

• AI対応およびハンドヘルド超音波に対する規制の強化が導入の障壁を低下させている - 

当社の調査レポートによると、規制強化によって市場見通しは好転すると予測されています。例えば、2025年には米国食品医薬品局（FDA）がAI対応医療機器のライフサイクルガイダンス案を発表し、1,000台以上のAI対応機器を承認したと述べ、設計、市販後モニタリング、バイアス軽減に関する期待を詳細に示しました。これは、自動測定やワークフローサポートを含む超音波ソフトウェアに直接影響を与える明確な指針です。

このガイダンスは、FDAの確定済み変更管理計画への最終決定されたアプローチを補完するものであり、画像システムにおける反復的なAIアップデートに関する不確実性を軽減します。

同時に、具体的な製品認可も継続しています。例えば、FDAはGE Vscan Air (K250087) を21 CFR 892.1550 (クラスII) に基づき認可し、ハンドヘルド型のPOC（Point of Care）超音波ハードウェアに対する規制の開放性を強化しました。企業からの提出書類もこの加速を反映しています。GEヘルスケアの年次報告書では、AI対応のFDA認可が85件に急増し、超音波診断装置がクラウドファーストのAI対応ソリューションというより広範なプラットフォームに位置付けられていることが強調されています。この因果関係は明白です。AI/ハンドヘルドデバイスに関する明確な規則と明確な承認により、コンプライアンスの曖昧さが軽減され、開発サイクルが短縮され、特にPOCやトリアージのユースケースにおいて、臨床調達のリスクが軽減されます。

• アクセス経路を拡大する償還およびサービス提供改革 - 

当社の調査レポートによると、超音波検査の利用に大きく影響する、誰が注文できるか、サービスがどのように支払われるかを規定する政策的要因によって、市場の見通しは大きく左右されるです。例えば、オーストラリアのメディケア給付スケジュール（MBS）は、2024年11月1日に導入された変更により、主要な超音波検査項目（55065、55700、55704）について看護師の請求権が拡大され、画像診断料金も改定されました。これは、CT検査の増加に対応し、他の検査方法への再投資を行いながら、患者がより幅広い画像診断サービスを受けられるようにするためのものです。

さらに、米国全土において、医師が実施する診断検査に対する支払い方法は、依然としてメディケアの医師報酬体系（Physician Fee Schedule）が主流となっています。CMS（医療サービス管理システム）の年次規則制定では、医療機関が外来画像診断プログラムの構築に用いる支払いおよび遠隔医療／ケア管理に関するポリシーが定められています。一方、NHS Englandの運用データによると、超音波検査の結果報告は多くの場合当日中に行われ（検査から報告までの所要時間の中央値は2024/25年で0日）、迅速な臨床判断が可能になっています。これにより、超音波検査はプライマリケアや救急医療において、第一選択の検査法として好まれるようになっています。これらの改革と運用効率化が相まって、アクセス障壁（新規依頼者、予測可能な支払い、迅速な処理）が低下し、超音波機器とソフトウェアに対するシステムレベルの安定した需要を促進することが期待されます。

日本の現地プレーヤーにとっての超音波装置市場の収益創出ポケットは何ですか?

SDKIの市場見通しによると、超音波装置市場は、日本の企業にとって現地バリューチェーンにおける戦略的な道を開くものであります。診断画像分野における製造、サービス提供、研究開発活動の拡大により、現地での収益創出は有望視されています。日本の医療機器産業（診断機器を含む）は、厚生労働省と医薬品医療機器産業統計局による継続的な統計観測において、基幹産業に分類されています。

中規模から大規模の医療機器メーカーは中部地方や関西地方に拠点を置き、生産活動と雇用活動が活発化しています。同時に、日本市場における高齢化は診断サービスへの需要を支えており、調査によると画像診断装置の利用率も上昇傾向にあるため、日本企業にとって明確な収益源となっています。こうした成長を支えるものとして、「医療機器産業ビジョン2024」などが挙げられます。

さらに、「医療機器基本計画」は、研究の加速、現地技術の活用促進、そして現地バリューチェーンの統合強化のための基盤となります。現地主導の戦略、現地製造拠点、そして臨床現場での継続的な使用は、超音波市場で事業を展開する日本企業にとって強力な収益源となります。日本税関が提供したデータは、継続的な製造、ひいては国内セクターの存在を証明しています。

超音波装置市場に影響を与える主な制約は何ですか?

当社の市場調査によると、超音波装置市場は熟練した人材の不足に大きく影響を受けています。超音波検査は、超音波検査技師と放射線科医の専門知識に大きく依存しています。世界中のほとんどの地域で、医療サービスを提供できる有資格者を見つけることが課題となっています。当社の分析によると、医療提供者の約40%が、有資格者不足のために超音波検査において困難に直面しており、これが超音波装置の導入と利用を遅らせています。都市部と地方部の間のアクセス格差、そして有資格者を確保することの難しさは、市場にとってさらに困難な状況となっています。そのため、医療提供者には超音波検査を提供する専門知識が求められ、市場はプレッシャーにさらされています。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、超音波装置の市場見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートによると、市場プレーヤーは、製品や技術の投入、戦略的パートナーシップ、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしています。

超音波装置市場で事業を展開している世界有数の企業はどれですか?

当社の調査レポートによると、世界の超音波装置市場の成長に重要な役割を果たしている主要企業には、Koninklijke Philips N.V.、Mindray、Samsung Medison Co., Ltd.、Hologic, Inc.、Terasonなどが含まれます。

超音波装置市場で競合している主要な日本企業はどれですか?

市場見通しによると、日本の超音波装置市場における上位5社は、Canon Medical Systems Corporation、GE HealthCare、Siemens Healthineers Japan、Hitachi, Philipsなどです。

本市場調査レポートには、世界の超音波装置市場分析調査レポートに掲載されている主要企業の詳細な競合分析、企業プロフィール、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

超音波装置市場の最新のニュースや開発は何ですか?

• 2025年11月、Samsung Healthcareは、臨床アプリケーション向けに高度な画像性能とユーザーフレンドリーな機能を提供するよう設計されたR20超音波システムを発表しました。この進歩は、ワークフローの効率性、患者ケア、そして次世代画像技術の導入を向上させる革新的な診断ツールへのアクセスを拡大することで、超音波機器市場を支えます。
• 2025年8月、Otsuka Medical Devicesは診断技術ポートフォリオの新たな開発を発表し、医療画像ソリューションの進化への取り組みを強化しました。この開発により、精密診断を支援し、臨床応用範囲を拡大し、医療施設における最新超音波システムの導入を促進する製品ラインナップを拡充することで、日本の超音波機器市場を強化します。