迷走神経刺激市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 製品別、アプリケーション別、生体材料別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

迷走神経刺激市場分析

迷走神経刺激とは何ですか？

迷走神経刺激（VNS）は、迷走神経に電気刺激を与える神経調節技術です。侵襲型（外科的に埋め込む）と非侵襲型（経皮的耳介または頸部刺激）に分類され、臨床的には薬剤抵抗性てんかん、うつ病、群発頭痛の治療に用いられています。

Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)における最近の傾向は何ですか？

当社のVagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主要な推進力として貢献すると予測されています。

• 薬剤耐性てんかん治療のギャップ ―

当社の調査報告によると、薬剤耐性てんかん患者の増加に伴い、高度な神経調節療法への需要が高まっています。利用可能な薬剤があるにもかかわらず、世界中で治療ギャップが存在するため、迷走神経刺激は発作管理の成果を向上させるための重要な長期選択肢となります。

世界保健機関（WHO）の2024年のデータによると、世界中で約50百万人がてんかんを患っており、そのうち約80％が低所得国と中所得国に居住しています。また、適切な診断と治療を受ければ、最大70％が発作のない生活を送ることができる可能性があります。

VNS療法にとってこれは重要な点です。なぜなら、この治療法はまさに薬物療法では確実な発作抑制効果が得られない段階、つまり投薬後も発作が治まらない難治性の患者群を対象としているからです。

• てんかん以外の疾患に対するVNSの承認された使用 –

当社の調査レポートによると、世界のVagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)は適応症の拡大によっても牽引されており、これは同じ埋め込み型神経調節プラットフォームを複数の治療経路に拡大するため重要です。

米国食品医薬品局（FDA）のPMA（市販前承認）記録によると、VNS療法システムは、4種類以上の抗うつ薬治療で十分な効果が得られなかった成人における、慢性または再発性うつ病の長期併用療法として承認されています。

また、世界保健機関（WHO）は2025年、世界で332百万人がうつ病を患っており、成人の5.7%が影響を受けていると報告しています。

VNSはてんかんだけでなく、うつ病や脳卒中後のリハビリテーションにおいても有用性が認められているため、導入基盤（インストールベース）の拡大がさらに進み、結果として市場全体の拡大につながると考えられます。

日本の国内企業にとって、Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)における収益創出の可能性のある分野は何か？

Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)は、国内バリューチェーン全体にわたって、日本の市場プレーヤーに数多くの戦略的機会を提供しています。収益源としては、てんかん専門治療経路、病院でのプログラム実施とフォローアップ、治験運営、と関連する遠隔モニタリングサービスなどが挙げられます。厚生労働省の2024年償還ガイドブックと2024年2月の償還通知（2024年6月1日発効）は、新規機器の保険適用経路を明確にし、国内の販売代理店や規制サービス企業の市場見通しを改善しています。

これに加え、45社の医療機器企業へのヒアリングに基づき策定された経済産業省の「医療機器産業ビジョン2024」は、業界の現状分析としての役割を果たすとともに、スタートアップの加速化と事業化支援を明確に優先事項として掲げています。この方針はMedTech ROUNDを通じて具体化され、同プログラムにおいて2025年2月4日、Adriakaimが最優秀企業に選出されました。さらにAdriakaimによれば、日本国内では年間約80,000件の急性心筋梗塞が発生し、それに続く慢性心不全の症例も約23,000件に上るとされていますが、この慢性心不全患者層こそが同社のVNS（迷走神経刺激）療法の主要なターゲットとなっています。]

臨床面での進展も見られます。例えば、厚生労働省に登録されたてんかんを対象とするtaVNS（経皮的迷走神経刺激）の多施設共同試験（2024年開始）では16名の患者を対象としているほか、taVNSへの反応性と植込み型VNSの治療成績との関連を調べる2026年の研究では10名を対象としています。同様に、CYBERDYNEの「Cyvis M100」は2024年に承認を取得し、2025年1月1日より1,750点の診療報酬が適用されることとなりました。これにより、植込み型デバイスの術後モニタリング体制が国内で強化されています。

Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)に影響を与える主な制約要因は何ですか？

Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)は、専門的な臨床知識と長期的な患者管理への依存によって制約を受けています。治療を成功させるには、神経内科医、脳神経外科医、機器プログラマー、そしてフォローアップケアチームによる連携した取り組みが必要となるため、神経調節能力が不十分な医療現場での導入は制限されます。

医師の知識レベル、紹介経路、治療プロトコルの違いは、患者が治療を受けるまでの時間を遅らせる要因となります。そのため、市場拡大は、機器の入手可能性だけでなく、埋め込み、プログラミング、継続的な患者モニタリングをサポートできる、訓練を受けた臨床エコシステムの構築にも大きく左右されます。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)の見通しは、大企業と中小企業といった規模の異なる企業間の市場競争により、細分化されています。調査報告書によると、市場参加者は、製品や技術の発表、戦略的提携、協力、買収、事業拡大など、あらゆる機会を活用して、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしています。

Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)で事業を展開している主要なグローバル企業はどれですか？

当社の調査レポートによると、世界のVagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)の成長において重要な役割を担う主要企業には、 electroCore, Inc.、LivaNova PLC、Parasym Health、tVNS Technologies GmbH、Soterix Medical Inc. などが含まれます。

Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)で競合する主要な日本企業はどれですか？

市場見通しによると、日本のVagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)の上位5社は、Adriakaim、CYBERDYNE、Terumo Corporation、Nihon Kohden、Pulsetto などであります。

この市場調査レポートには、世界のVagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)分析調査レポートにおける主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、と主要な市場戦略が含まれています。

Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)における最新のニュースや開発は何ですか？

• 2026年4月、SetPoint Medicalは、再発寛解型多発性硬化症に対する潜在的な髄鞘再生療法として、同社の埋め込み型迷走神経刺激に基づく神経免疫調節システムを評価するパイロット研究に最初の患者を登録したことを発表しました。この進展により、迷走神経刺激の臨床適用範囲はてんかんやうつ病にとどまらず、自己免疫性神経疾患へと拡大し、Vagus Nerve Stimulation Market(迷走神経刺激市場)に新たな長期的な成長機会が生まれます。
• 2026年4月、ElectroCoreは、ストレス調節、片頭痛治療、健康増進、とより広範な健康応用における迷走神経刺激の役割に焦点を当てたHealing Journeysシリーズのドキュメンタリー「Hacking the Vagus Nerve」への参加を発表しました。非侵襲性迷走神経刺激技術の一般と臨床における認知度の向上は、複数の適応症におけるVNSベースの治療法の認知度、患者の受容、と採用を改善することにより、市場拡大を支えています。